آیا مهره های پیچ ذوزنقه ای PEEK می توانند ضدعفونی منظم در اتاق های تمیز دارویی را تحمل کنند؟

اتاق‌های تمیز دارویی از دستورالعمل‌های سخت‌گیرانه GMP پیروی می‌کنند و برای از بین بردن آلودگی میکروبی نیاز به تمیز کردن و ضدعفونی مکرر دارند. برای اجزای متحرک داخل ماشین‌های پرکننده، پرس‌های قرص و تجهیزات بسته‌بندی استریل، قرار گرفتن مکرر در معرض مواد ضدعفونی‌کننده اغلب باعث تخریب مواد، تغییر رنگ، ریزش ذرات یا شستشوی شیمیایی می‌شود. این یک چالش بزرگ برای مهره های انتقال سنتی ایجاد می کند. تولیدکنندگان به دنبال مواد مهره پیچ قابل اعتمادی هستند که پس از چرخه‌های ضدعفونی پایدار باقی می‌مانند.مایتو'sمهره ذوزنقه ای شکل PEEKبه طور خاص برای حل این نقطه درد طراحی شده است.

مواد اصلاح شده PEEK: مقاومت فوق العاده در برابر ضد عفونی کننده های اتاق تمیز

مایتو'sمهره ذوزنقه ای شکل برای ابزارهای اتاق تمیزاز مواد PEEK اصلاح شده با خلوص بالا تولید می شود. این بی اثری شیمیایی عالی در برابر عوامل تمیز کننده و ضد عفونی کننده های معمولی که معمولاً مورد استفاده قرار می گیرند، نشان می دهد.

پس از چرخه های مکرر ضد عفونی، مواد تجزیه نمی شوند، تغییر رنگ نمی دهند، ترک نمی خورند یا باقی مانده های شیمیایی نشت نمی کنند. تست مستقل ICP-MS محتوای فلزات و قلیایی بسیار کم را تأیید می‌کند، بنابراین هیچ ناخالصی مضری به محصولات دارویی یا هوای اتاق تمیز در طول عملیات تمیز کردن منظم نفوذ نمی‌کند. این ویژگی مواد برای برآوردن الزامات کنترل آلودگی GMP برای تولید دارو بسیار مهم است.

انتشار ذرات کم حتی پس از ضد عفونی مکرر

بسیاری از قطعات انتقال پلاستیک پس از ضدعفونی شیمیایی مکرر شروع به رهاسازی ذرات می کنند. ذرات می توانند داروها را آلوده کرده و منجر به رد محصول شوند.

با پرداخت دقیق، زبری سطح مایتومهره ذوزنقه ای شکل برای ابزارهای اتاق تمیزبه Ra ≤ 0.2μm می رسد. سطح فوق العاده صاف از تجمع باقی مانده مواد ضدعفونی کننده و چسبندگی ذرات جلوگیری می کند. ساختار رزوه مهر و موم یکپارچه آن از ریزش ذرات ناشی از اصطکاک، حتی پس از تمیز کردن و ضدعفونی مکرر طولانی مدت جلوگیری می کند. این استاندارد استانداردهای اتاق تمیز ISO 14644-1 را دارد و انتشار ذرات را در سطح بسیار پایین نگه می دارد.

طراحی خود روان کننده بدون روان کننده متناسب با قوانین اتاق نظافت دارو

روان کننده ها یک خطر عمده آلودگی در اتاق های تمیز دارویی هستند و توسط GMP محدود شده اند. این مهره ذوزنقه ای شکل PEEK از ساختار خود روان کننده بدون روان کننده با ضریب اصطکاک 0.08-0.24 استفاده می کند. گیربکس بی صدا و نرم و بدون هیچ گونه گریس یا روغن را ارائه می دهد.

خطر نشت روان کننده در حین پاشیدن یا پاک کردن ضد عفونی کردن وجود ندارد. همچنین کار تعمیر و نگهداری را کاهش می دهد، زیرا اپراتورها نیازی به استفاده مجدد از روان کننده ها پس از هر چرخه ضد عفونی ندارند.

کاربرد عملی در تجهیزات اتاق تمیز دارویی

اینمهره ذوزنقه ای شکل برای ابزارهای اتاق تمیزبه طور گسترده ای در مکانیسم های انتقال تجهیزات اتاق تمیز دارویی، از جمله دستگاه های پرکننده دارو، پرس قرص و سیستم های بسته بندی استریل نصب شده است.

این مؤلفه عملکرد ابعادی ثابتی را تحت گندزدایی منظم اتاق تمیز حفظ می کند. تحمل ابعادی آن در ± 0.005 میلی متر، با عملکرد انبساط حرارتی پایدار کنترل می شود، بنابراین دقت انتقال پس از قرار گرفتن در معرض مواد شیمیایی مکرر تغییر نمی کند. Maitu همچنین ابعاد سفارشی، گام نخ و عملیات سطح را با توجه به نقشه های تجهیزات و الزامات درجه تمیز اتاق ارائه می دهد.

تست و پشتیبانی سفارشی برای مشتریان دارویی

هر دسته از مهره های ذوزنقه ای Maitu PEEK تحت آزمایشات کامل از جمله بازرسی خلوص ICP-MS، آزمایش انتشار ذرات و تأیید زبری سطح قرار می گیرد. گزارش های تست شخص ثالث را می توان برای حسابرسی مشتری ارائه کرد.

خدمات تست نمونه رایگان برای تولید کنندگان تجهیزات دارویی در دسترس است. این تیم می تواند محصولات را برای کلاس های مختلف اتاق تمیز و فرآیندهای ضد عفونی سفارشی کند. خدمات OEM و ODM نیز برای برندهای ماشین آلات اتاق تمیز پشتیبانی می شوند.

نتیجه گیری

مایتو'sمهره ذوزنقه ای شکل برای ابزارهای اتاق تمیزمی تواند به طور کامل چرخه های ضد عفونی منظم را در اتاق های تمیز GMP دارویی تحمل کند. با شیمی PEEK با خلوص بالا اصلاح شده، انتشار ذرات بسیار کم و طراحی بدون روان کننده، از تخریب مواد و خطرات آلودگی ناشی از مواد ضد عفونی کننده جلوگیری می کند. این یک انتخاب جزء انتقال قابل اعتماد برای تجهیزات اتوماسیون اتاق تمیز دارویی است.